Science:全球首发SARS-CoV-2病毒灭活有效疫苗快速开发

5月6号学术期刊《科学》发表了首个公开报道的新冠疫苗动物实验研究结果。其研究结果由中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔,联合浙江省疾控中心张严峻团队、科兴控股生物技术有限公司、中国科学院生物物理研究所王祥喜团队、中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所等多家单位合作完成,标题为“Rapid development of aninactivated vaccine for SARS-CoV-2 ”此前在bioRxiv发布过预览版本。

 

目前就国外疫情累计确诊370多万,最严重的美国确诊120多万且疫情越加严重的情况下,针对新冠状病毒病(COVID-19)快速开发有效的疫苗尤其的重要。

 

 

研究者从11名中国、意大利、瑞士、英国、西班牙等新冠肺炎确诊患者的支气管肺泡灌洗液中分离出了新冠病毒毒株,包含新冠病毒毒株的11个样本广泛分布在所有可用基因序列构成的系统发育树上。研究人员选择了其中一个毒株,开发出了纯化灭活的SARS-CoV-2病毒疫苗PiCoVacc。

 

遗传稳定性测试显示,PiCoVacc具有出色的遗传稳定性,不存在任何可能潜在改变NAb表位的S突变。发现PiCoVacc能够在非人类灵长类动物中引发有效的体液免疫应答,对当前正在全球肆虐的SARS-CoV-2病毒株提供完全保护。通过对恒河猴临床体征、血液学、生化指标等的系统分析,研究人员认为,该疫苗是安全的。

 

为了生产用于动物研究的试验规模的PiCoVacc,研究人员将其在50升Vero细胞培养物中繁殖,并使用β-丙内酯灭活。此后通过深度过滤等手段,研究团队得到了用于实验的高纯度的PiCoVacc制剂。

 

基于上述研究结果,国家药品监督管理局已于2020年4月13日批准科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福™️进入临床研究,Ⅰ/Ⅱ期临床研究于4月16日在江苏省徐州市睢宁县正式启动。

 

参考资料:

Qiang Gao ,  Linlin Bao et al. Rapid development of an inactivated vaccine candidate for SARS-CoV-2,DOI: 10.1126/science.abc1932

Chuan Qin et al. Rapid development of an inactivated vaccine for SARS-CoV-2. bioRxiv. 2020. DOI:10.1101/2020.04.17.046375

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