【IDK爆款】常见单抗类药物与抗药物抗体(ADA)检测试剂盒

单抗类药物与抗药物抗体:

单抗类药物是一类相对新型的生物制剂,近年来,许多单抗类药物如利妥昔单抗,曲妥珠单抗,阿达木单抗和贝伐珠单抗被广泛应用到肿瘤和抗癌治疗的第一线,抗体药物具有潜在的免疫原性,可诱导人体产生抗药物抗体(Anti-Drug Antibodies,ADA)

 

抗药物抗体

 

为什么要检测药物水平和ADAs?

  • 生物治疗药的免疫性会影响产品的药效和安全性。尤其是耐药抗体(ADA)通过影响药物到达预期靶向的能力来影响药物暴露,改变药物动力学,引起潜在严重的副作用 ;
  • 使用生物制药患者的临床效果,免疫易变,从无效到对患者健康产生严重的副作用(诸如过敏性反应,细胞因子释放综合征,内源性蛋白介导关键功能交叉中和反应);
  • 耐药抗体应答会造成治疗药物无效或者增加不良反应风险(输液反应,过敏反应免疫复合物介导的疾病;

 

为了确认这些可能性,管理机构要求评估生物制药的免疫原性,以及要求对有关诱导临床结果的特点进行检测,这一要求是生物制药获得批准过程的一部分。

 

在这里艾美捷为大家提供知名的诊断试剂和服务供应商Immundiagnostik(IDK)公司研发的爆款产品——各类抗体药物水平检测试剂盒ADA水平检测试剂盒

 

抗体药物水平检测试剂盒和ADA水平检测试剂盒

 

1.单抗类药物水平检测的意义:

单抗类药物的效果在很大程度上取决于药物的血清浓度,因为生物可利用率和药代动力学是单独的,并且在不同疾病过程中会有所不同。因此,需要监测药物水平(尤其是谷浓度),以确保药物在循环中有足够的浓度,并在必要时调整其剂量。此外,在治疗过程中,谷浓度降低表明存在药物抗体。

 

2.抗药物抗体(Anti-Drug Antibodies,ADA)检测意义:

如果患者体内产生药物抗体(ADA),则使用抗体药的疗法会导致无用的免疫反应。这可能导致过敏反应,导致疗效降低以及治疗失败。对ADA水平的监测有利于早期干预(例如,增加药物剂量或频率,增加给药免疫抑制药物,切换另一种药物),从而实现有效治疗,降低副作用。

 

我们检测血液中ADA的试剂盒包括两类,游离的ADA总ADA,其检测原理及意义如下:

 

游离ADA检测

游离ADA检测:游离ADA是指那些不与抗体药物结合的ADA。我们只有在药物水平低或检测不到时才能确定游离抗体。游离ADA的存在意味着患者的免疫反应产生的ADA分子比血液循环中的药物分子更多。

总ADA检测

总ADA检测:总ADA包括游离抗体和复合抗体。即使在抗体药存在的情况下。该检测方法可靠地测定ADA。因此,当预计有可测量的抗体药浓度时,例如在最后一次输注后不久,它是理想的治疗监测指标。结合测定的药物浓度,总ADA浓度可为医生提供了早期监测和优化治疗的机会。

 

相关产品推荐:

靶标 抗体药 抗体药水平
上样体积:10ul
游离的ADA水平
上样体积:25-50ul
总ADA水平
上样体积:25ul
TNF-α
 
英夫利昔单抗 K 9655 K 9650 K 9654
阿达木单抗 K 9657 K 9652 K 9651
戈利木单抗 K 9656 K 9649 -
依那西普 K 9646 K 9653 -
塞托利珠单抗 K 9662 - -
α4β7-整合素 维多珠单抗 K 9658 K 9648 -
IL-12/23 乌司奴单抗 K 9660 K 9666 K 9667
CD20 利妥昔单抗 K 9661 即将上线 -

 

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来源:Immundiagnostik常见单抗类药物与抗药物抗体(ADA)检测工具汇总

 

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