【IDK爆款】常见单抗类药物与抗药物抗体(ADA)检测试剂盒

单抗类药物与抗药物抗体：

单抗类药物是一类相对新型的生物制剂，近年来，许多单抗类药物如利妥昔单抗，曲妥珠单抗，阿达木单抗和贝伐珠单抗被广泛应用到肿瘤和抗癌治疗的第一线，抗体药物具有潜在的免疫原性，可诱导人体产生抗药物抗体（Anti-Drug Antibodies，ADA）。

为什么要检测药物水平和ADAs?

• 生物治疗药的免疫性会影响产品的药效和安全性。尤其是耐药抗体（ADA）通过影响药物到达预期靶向的能力来影响药物暴露，改变药物动力学，引起潜在严重的副作用 ；
• 使用生物制药患者的临床效果，免疫易变，从无效到对患者健康产生严重的副作用（诸如过敏性反应，细胞因子释放综合征，内源性蛋白介导关键功能交叉中和反应）；
• 耐药抗体应答会造成治疗药物无效或者增加不良反应风险（输液反应，过敏反应免疫复合物介导的疾病；

为了确认这些可能性，管理机构要求评估生物制药的免疫原性，以及要求对有关诱导临床结果的特点进行检测，这一要求是生物制药获得批准过程的一部分。

在这里艾美捷为大家提供知名的诊断试剂和服务供应商Immundiagnostik（IDK）公司研发的爆款产品——各类抗体药物水平检测试剂盒和ADA水平检测试剂盒：

1.单抗类药物水平检测的意义：

单抗类药物的效果在很大程度上取决于药物的血清浓度，因为生物可利用率和药代动力学是单独的，并且在不同疾病过程中会有所不同。因此，需要监测药物水平（尤其是谷浓度），以确保药物在循环中有足够的浓度，并在必要时调整其剂量。此外，在治疗过程中，谷浓度降低表明存在药物抗体。

2.抗药物抗体（Anti-Drug Antibodies，ADA）检测意义：

如果患者体内产生药物抗体(ADA)，则使用抗体药的疗法会导致无用的免疫反应。这可能导致过敏反应，导致疗效降低以及治疗失败。对ADA水平的监测有利于早期干预（例如，增加药物剂量或频率，增加给药免疫抑制药物，切换另一种药物），从而实现有效治疗，降低副作用。

我们检测血液中ADA的试剂盒包括两类，游离的ADA和总ADA，其检测原理及意义如下：

游离ADA检测：游离ADA是指那些不与抗体药物结合的ADA。我们只有在药物水平低或检测不到时才能确定游离抗体。游离ADA的存在意味着患者的免疫反应产生的ADA分子比血液循环中的药物分子更多。

总ADA检测：总ADA包括游离抗体和复合抗体。即使在抗体药存在的情况下。该检测方法可靠地测定ADA。因此，当预计有可测量的抗体药浓度时，例如在最后一次输注后不久，它是理想的治疗监测指标。结合测定的药物浓度，总ADA浓度可为医生提供了早期监测和优化治疗的机会。

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来源：Immundiagnostik常见单抗类药物与抗药物抗体(ADA)检测工具汇总

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