Bertin Bioreagent 宿主细胞蛋白（大肠杆菌）ELISA试剂盒方案现货热销

杂质评估是重组蛋白（包括治疗性蛋白）药物开发生产的关键步骤。产生来自介导蛋白质表达的细胞的特定杂质，称为宿主细胞蛋白（HCP），需要去除。该试剂盒旨在用于评估制造或研究生物制品中大肠杆菌HCP的相对数量。

该试剂盒中使用的多克隆抗体已针对几种大肠杆菌菌株产生，并专门用于识别大范围大肠杆菌蛋白。因此，该试剂盒可被视为通用试剂盒，并允许对多种类型的样品中的大肠杆菌HCP进行相对定量测定，例如纯化过程（HCP清除），过程控制，质量控制或产品放行的样品。

使用该试剂盒，HCP浓度以ng / ml为单位进行测量（HCP当量从标准曲线外推）。传统上，产品中的HCP含量最终将以ng / mg表示，其中ng代表HCP质量，mg代表产品质量。请注意，与产品的浓度测量相反，HCP信号仅反映抗体结合，并不严格反映HCP的质量。

该试剂盒已使用重组的HCP样品成功验证了回收率和精度，并针对不同的最终产品进行了测试。鉴于最终产品的多样性，无法知道所有潜在的基质效应，建议您在实验室中测试试剂盒是否适合与您自己的HCP样品一起使用。该试剂盒应用作完整HCP分析的一部分。

作为Bertin Bioreagent全国总代理，艾美捷科技强烈推荐Bertin Bioreagent热销产品宿主细胞蛋白（大肠杆菌）ELISA试剂盒。产品仅用于科研，不可用于临床诊断。

宿主细胞蛋白（大肠杆菌）ELISA试剂盒数据：

部分文献：

PRODUCT EXPLANATION: HCP

• US Pharmacopeial Convention. Residual Host Cell Protein Measurement in Biopharmaceuticals. HCP IMMUNOASSAY METHOD VALIDATION/4.3 Sample Linearity/Table 4 - Second Supplement to USP38-NF33 p. 7647 1st April 2016
• Tscheliessnig AL. et al. Host cell protein analysis in therapeutic protein bioprocessing methods and applications. Biotechnol J. 2013, 8(6):655-70
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• PRODUCT EXPLANATION: KIT DEVELOPMENT
• Valentin MA, Ma S, Zhao A, Legay F, Avrameas A. Validation of immunoassay for protein biomarkers: Bioanalytical study plan implementation to support pre-clinical and clinical studies. J Pharm Biomed Anal. (2011) 55(5): 869-877
• European Medicines Agency. Guideline on bioanalytical method validation, 21 July 2011

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