| 项目 | 中国药典（2010版） | 欧洲药典 6.0 | 美国药典 usp31 |
| 来源 | 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水 | 本品为符合法定标准的饮用水经蒸馏、离子交换或其他适宜方法制得 | 由符合美国环保署、欧共体、日本法定要求或WHO饮用水指南的饮用水经适宜方法制得 |
| 性质 | 无色澄清液体；无臭，无味 | 无色澄清液体；无臭，无味 | - |
| 酸碱度 | 加甲基红不显红；加溴麝香草酚蓝不显蓝 | - | - |
| 氨 | ≤0.3μg/ml | - | - |
| 硝酸盐 | ≤0.06μg/ml | ≤0.2μg/ml | - |
| 亚硝酸盐 | ≤0.02μg/ml | - | - |
| 重金属 | ≤0.1μg/ml | ≤0.1μg/ml | - |
| 不挥发物 | 不得超过0.01mg/ml | - | - |
| 铝盐 | - | 生产渗析液时控制此项 | - |
| 易氧化物 | 稀硫酸+高锰酸钾滴定液煮沸10分钟，红色不消失。 | 符合规定 | - |
| 总有机碳 | ≤0.5mg/l(≤500ppb) | ≤0.5mg/l(≤500ppb) | ≤0.5mg/l(≤500ppb) |
| 电导率 | 应符合规定（4.2μs/cm@20℃,5.1μs/cm@25℃) | 应符合规定 | 应符合规定 |
| 细菌内毒素 | - | ≤0.25EU/ml(不都是要求) | - |
| 无菌检查 | - | - | 只有灭菌纯化水才需要无菌检查，储罐中的水只做微生物限度检查 |
| 微生物限度 | ≤100CFU/ml | ≤100CFU/ml | ≤100CFU/ml |
相关资料
- 中国药典、欧洲药典和美国药典注射用水标准对比
